Lugar de origen:
NC
Nombre de la marca:
WWHS
Certificación:
ISO13485
Número de modelo:
TSH
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[Nombre del producto]
Prueba cuantitativa rápida de hormona estimulante de la tiroides (TSH) (inmunoensayo de fluorescencia)
[Especificación del paquete]
25 pruebas/equipo
[Uso previsto]
Este kit se utiliza para la determinación cuantitativa de TSH en sangre entera humana, plasma y suero.
La hormona estimulante de la tiroides (TSH) es una glicoproteína con un peso molecular de 28000 daltons y secretada por la pituitaria anterior y generalmente se considera como el indicador más sensible disponible para el diagnóstico de hipotiroidismo primario y secundario.El aumento de la concentración sérica de TSH es el principal responsable de la síntesis de tiroxina (T4) y, junto con la disminución de la concentración de T4, es una herramienta para el diagnóstico de hipotiroidismo primario.El aumento esperado en las concentraciones de TSH demuestra el clásico sistema de retroalimentación negativa entre las glándulas pituitaria y tiroides.La falla primaria de la glándula tiroides reduce la secreción de hormonas tiroideas, lo que a su vez estimula la liberación de TSH de la hipófisis.
Además, las mediciones de TSH son igualmente útiles para diferenciar el hipotiroidismo secundario y terciario de la enfermedad tiroidea primaria.La liberación de TSH de la pituitaria está regulada por el factor liberador de tirotropina (TRH), que es secretado por el hipotálamo, y por la acción directa de la T4 y la triyodotironina (TSH), las hormonas tiroideas, en la pituitaria.El aumento de los niveles de TSH y T4 reduce la respuesta de la hipófisis a los efectos estimulantes de la TRH.En el hipotiroidismo secundario y terciario, las concentraciones de T4 suelen ser bajas y los niveles de TSH son generalmente bajos y normales.O bien la deficiencia de TSH hipofisaria o la insuficiencia de la estimulación de la hipófisis por TRH provoca esto.La prueba de estimulación con TRH diferencia estas condiciones.En el hipotiroidismo secundario, la respuesta de TSH a la TRH se atenúa, mientras que en el hipotiroidismo terciario se obtiene una respuesta normal o tardía.
[Principio de prueba]
La prueba rápida de TSH es un inmunoensayo sándwich cromatográfico de un solo paso diseñado para la medición cuantitativa de TSH.El antígeno de TSH en la muestra se unió primero con el compuesto conjugado del anticuerpo monoclonal de TSH marcado con fluorescencia, luego se movió y se combinó con otro anticuerpo monoclonal de TSH fijado en la membrana de nitrocelulosa, y se formó el complejo sándwich de doble anticuerpo en la línea de detección de la celulosa. membrana de nitratoLos resultados de detección cuantitativa se obtuvieron mediante el analizador de fluoroinmunoensayo seco NIR-1000.
[Componentes]
Nombre | Cantidad | Componente |
Tarjetas de prueba | 25 | Se compone de una almohadilla fluorescente (recubierta con un anticuerpo monoclonal TSH marcado con fluorescencia), una membrana de nitrocelulosa (recubierta con un anticuerpo monoclonal TSH y un anticuerpo IgG anti-ratón de cabra), papel absorbente y respaldo. |
Diluyente de muestra | 25 (200 μl/tubo) | Tampón de fosfato |
tarjeta de identificación | 1 | Con archivo de curva de soporte específico |
Los componentes de diferentes lotes de kits no se pueden utilizar de forma intercambiable.
[Condiciones de almacenamiento y validez]
El kit debe almacenarse a 4 ℃ ~ 30 ℃, fuera de la luz solar directa.Tiene una validez de 18 meses.La tarjeta de prueba se debe usar dentro de los 15 minutos posteriores al desellado en un ambiente de 15 ℃ ~ 30 ℃ y 20 % ~ 90 % de humedad relativa.
La fecha de producción, el número de lote y la fecha de caducidad se muestran en el paquete exterior del producto.
[Instrumentos aplicables]
Analizador de fluoroinmunoensayo seco NIR-1000 producido por WWHS Biotech.Cª
[Requisitos de muestra]
[Procedimiento de prueba]
[Intervalo de referencia]
Se espera que los adultos eutiroideos tengan valores de TSH en suero entre 0,3 y 4,2 mIU/L.Se recomienda enfáticamente que cada laboratorio determine sus propios valores normales y anormales.Los resultados por sí solos no deberían ser la única razón de las consecuencias terapéuticas.Los resultados deben correlacionarse con otras observaciones clínicas y pruebas de diagnóstico.
[Interpretación de resultados]
[Limitaciones de los métodos]
[Actuación]
1. Límites de detección
No superior a 0,1 mIU/L.
2. Precisión
La desviación relativa del valor objetivo está dentro de ±15%.
3. Precisión
Los coeficientes de variación dentro y entre ensayos están dentro del 15%.
4. Rango lineal
Dentro del rango lineal (0,1 ~ 100,0 mIU/L), el coeficiente de correlación lineal R≥0,990.
[Nota]
1. Este kit solo se utiliza para diagnóstico in vitro.
2. La tarjeta de prueba y el diluyente de muestra son desechables y no se pueden reutilizar.
3. Verifique la integridad y validez del paquete del kit antes de usarlo y luego abra el paquete.Cuando se almacena a baja temperatura, debe restaurarse a temperatura ambiente (15 ℃ ~ 30 ℃) antes de abrir el paquete para su uso.Los reactivos con el paquete interno dañado y más allá del período de validez no se pueden utilizar.
4. Se deben observar estrictamente los requisitos de recolección y almacenamiento de muestras.Si la muestra está turbia, debe centrifugarse y desecharse antes de su uso.
5. Los kits usados deben tratarse como posibles sustancias infecciosas, y todas las muestras, reactivos y posibles contaminantes deben desinfectarse y tratarse de acuerdo con las reglamentaciones locales pertinentes.
PREGUNTAS MÁS FRECUENTES:
1. ¿Cuál es el MOQ?
Generalmente, si elige los diferentes productos, nuestra cantidad mínima de pedido.también será diferente.Una muestra disponible.
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